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凍幹機在醫藥粉針劑製備中的作用
更新時間:2016-12-12 點擊次數:2525
  
  
  藥品組成由幹燥箱、真空係統、製冷係統、冷阱係統、加熱係統、加蓋係統、自動控製係統等幾大部分。此外,大型藥品冷凍幹燥機還常有蒸氣滅菌係統(SIP)、在位清洗係統(CIP)。
  
  凍幹機在醫藥粉針試劑的應用,避免了藥品粉針因高熱而分解,且避免藥物間緩慢的配伍變化,藥品計量準確、外觀優良,有利於增加藥物的穩定性,便於藥品的長期儲存。凍幹機廣泛適用於磷酸川芎嗪、奧紮格雷鈉、左卡尼汀、奧美拉唑等藥物的凍幹粉針劑的製備。
  
  利用凍幹機製備凍幹粉針劑,常規步驟如下:40%~90%處方量的注射用水冷卻至20℃~60℃,調節或不調節PH,順序加入各處方物質,攪拌、測PH或調節PH,補水,控溫條件下加處方量的活性炭、攪拌脫色、壓濾,過濾除菌得無菌藥液,將其分裝至西林瓶中,冷凍幹燥,軋蓋,即得凍幹粉針劑。凍幹機操作簡單、生產周期短,適於工業化生產。
  
  凍幹後的粉針製劑拜托了傳統口服固體製劑的生物利用度較低、藥物顯效慢等問題,凍幹粉針由於不含有水針中的有機溶劑,且具有穩定性較好、不需高溫滅菌等優勢。

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