無論是小水針還是凍幹製品，都可能出現澄清度或可見異物不合格。有一部分原因可能與(yu) 結晶有關(guan) 。一般來說，濃度較高的料液中的可溶性粒子都具有成為(wei) 結晶理論中的核前締結物的可能，當具備一定的形成結晶的條件時，這些核前締結物就會(hui) 不斷合並，形成晶核。

晶核一旦產(chan) 生，晶體(ti) 就生長起來了。結晶原理告訴我們(men) ，無論是晶體(ti) 生長線速率，或是晶體(ti) 生長的質量速率，都取決(jue) 於(yu) 溶液的過飽和度或熔體(ti) 的過冷度，取決(jue) 於(yu) 溫度、壓力、液相的攪拌強度及特性、雜質的存在等。

1、攪拌能促進擴散加速晶體(ti) 生長，但同時也能加速晶核的形成。

2、溫度升高有利於(yu) 擴散，也有利於(yu) 表麵化學反應速度提高，因而使結晶速度增快。

3、過飽和度增高一般會(hui) 使結晶速度增大，但同時引起黏度增加，結晶速度受阻。

4、雜質，其作用機理則是比較複雜的。

無機和有機的可溶性雜質，可以對過飽和度、新相晶核形成以及晶體(ti) 生長產(chan) 生很大的影響。當雜質存在時，物質的溶解度可能發生變化，因而最終導致溶液的過飽和度發生變化。溶解度變化既可能是出現鹽析效應，溶液的離子力作用，也可能出現化學相互作用。雜質也可能與(yu) 所生成的新相晶粒直接作用。可能是雜質粒子直接參與(yu) 核前締合物的長大過程，也可能吸附於(yu) 結晶中心的表麵上。同時，成核的速度可能因此而減慢，也可能加快。雜質還可能導致結晶物質的晶形的變化，具體(ti) 地說，導致晶麵大小比例的變化。