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IVD凍幹試劑可選擇的幾種形式
更新時間:2022-04-20 點擊次數:1372

近幾年國內(nei) IVD行業(ye) 發展快速,特別是分子診斷的興(xing) 起,更讓國內(nei) 檢驗技術得到了長足發展。市場對診斷試劑產(chan) 品質量及應用場景的要求越來越高,從(cong) 而推進了產(chan) 品的不斷升級,IVD凍幹也被越來越多的廠家所關(guan) 注。接下來簡單分析一下:西林瓶、八連管、異形管、凍幹微球這幾種形式的凍幹試劑。


西林瓶凍幹

優(you) 勢:對於(yu) 凍幹製品來講玻璃包材是最佳的,穩定無風險,工藝簡單成熟,灌裝,進料,出料都是非常成熟的流程,標準凍幹機基本就能滿足需求,配套設備也是標準化設備,產(chan) 線建設也簡單

缺點:產(chan) 品使用起來比較麻煩,需要分量、配製。


八連管凍幹

優(you) 點:可以分量凍幹,產(chan) 品使用方便;對於(yu) 設備要求和凍西林瓶差不多。

缺點:需要凍幹托固定;裝載量與(yu) 凍幹機捕水量差距甚大;包材阻水率不佳,容易造成吸潮,對產(chan) 品穩定性有影響,難以擺脫冷鏈;因為(wei) 包材需要托固定,且接觸不良,導致凍幹工藝難調整,批一致性差,凍幹效率低下;凍幹後不能完成真空封蓋,封蓋設備需定製。


異型管凍幹

優(you) 缺點跟八連管差不多;如果要解決(jue) 包材阻水率問題,需定製玻璃包材,投入相對較大。


不鏽鋼盤凍幹

在一些要求不高的小分子藥物中是有應用的,例如抗生素一類的,但是在IVD中應用較難,凍幹粉分裝時難度較大,對於(yu) 定量要求相對較高的IVD產(chan) 品這種形式基本很難實現,再加上分裝過程吸潮的控製也很難,會(hui) 有一係列的問題造成產(chan) 品質量不穩定。


凍幹微球

優(you) 點:精準定量,單人單份,產(chan) 品使用方便;可實現特殊工藝處理,防止吸潮,對包材沒有要求,可以分裝到八連管、微流控芯片、各種生物芯片、卡、流式管、96孔板等包材裏,而且可以實現常溫儲(chu) 存;因為(wei) 沒有包材限製,它的產(chan) 能可以發揮到凍幹機極限。

缺點:配方開發要求非常嚴(yan) 格,有一定難度;設備方麵,如果凍幹機廠家不能提供工藝服務,那麽(me) 即使凍幹機設備性能很優(you) 秀,可能也無法發揮作用。因此,對於(yu) 有凍幹微球技術應用的用戶來說,選擇凍幹機設備的時候,還應該選擇如星空app官网登录入口手机版一樣具備深厚工藝積累的生產(chan) 企業(ye) ,因為(wei) 星空app官网登录入口手机版旗下擁有自己的凍幹工藝實驗室,就可以讓用戶在工藝開發過程中少走很多彎路。


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