星空app官网登录入口手机版凍幹技術-凍幹成功的三個關鍵要素
更新時間:2015-08-20 點擊次數:2179
一、配方
確定配方是zui關(guan) 鍵的步驟。
溶液的組成關(guan) 係到冷凍、升華等步驟的實施。
配方包括:
活性成分;賦形劑;工藝用水。
配方確定後,嚴(yan) 格意義(yi) 上講就已經決(jue) 定了製品的共晶點溫度及共熔點溫度並且一定意義(yi) 上決(jue) 定了產(chan) 品的凍幹過程抗凍及活性保持能力。
二、重要的熱力學性能:(凍幹工藝曲線)
過冷的程度;結晶的程度;崩解溫度或共晶溫度;亞(ya) 穩狀態間隙物質的相變化;溶液的結晶熱;間隙物質的熔化溫度。
三、性能優(you) 良的凍幹機
滿足GMP要求;性能;能量隨意調節;重演性強。
市場常見品牌有:北京星空app官网登录入口手机版、上海東(dong) 富龍、湖北楚天、千山遠東(dong) 、上海浦東(dong) 、北京速原等。

星空app官网登录入口手机版經典機型 Pilot2-4MD
星空app官网登录入口手机版真空冷凍幹燥機優(you) 勢:
- 小試、中試凍幹機品質優良,性能已達到水平。
- 生產型凍幹機側重生物工程及中藥製備,對於製藥凍幹配套工藝正在成熟過程中。
- 製冷技術:深低溫製冷技術,製冷溫度zui低可達到-165。
- 換熱技術:係統流道技術,換熱效率可達到95%以上。
- 真空導流技術:係統真空態氣流強製導流技術,從蒸發點至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
- 箱體及板層製造工藝:嚴格執行歐美箱體板層製造工藝標準,采用先進的板層箱體製造技術,保證真空冷凍幹燥機主體結構件耐壓、無泄漏。
- 的板層控溫技術(實驗型真空冷凍幹燥機):采用日本工藝標準加熱材料,單位麵積內均勻度可達到0.1℃。控溫算法采用模糊控製+PID算法,確保控製精度(國內其它廠家采用單一的PID算法,控製精度低,容易出現超調)。
- 控製係統:實驗型真空冷凍幹燥機主體機型均采用工業PLC+觸摸屏,穩定度和可靠性遠遠優於其它廠家采用的單片機+液晶屏或單片機+觸摸屏。
- 共晶點測試技術:采用1000Hz交變電源,防止測試電極發生電解現象,影響測試精度。采用美國NI公司的數據記錄硬件和數據記錄及數據處理軟件,在產品共晶點溫度附近突變區進行分析,從而計算出產品的共晶點溫度。對沒有明顯突變的產品,係統提供數學模型進行分析計算,從而得出結構。針對客戶使用需要,開發了離線和在線兩種測試功能。國內的真空冷凍幹燥機廠家提供的共晶點測試功能采用的是以產品zui大電阻值或者產品溫度值突變作為共晶點溫度判別依據這兩種方法測出來的結果與實際結果有很大的偏差,此方法適合作為產品共晶點溫度的參照,不能作為準確的物質共晶點溫度進行科學研究或者進行的凍幹工藝摸索。
- 在線水分測試技術:采用稱重法進行在線水分測試,測試精度高,一致性強。國內外同行業廠家隻有部分廠家擁有此項技術。
- 凍幹產品活性保護技術:*的優化蛋白質凍幹工藝及細菌凍幹存活率等技術,幫助客戶優化工藝。
- 製造工藝:製造過程*遵守國內外行業標準。原材料嚴格執行檢驗標準。生產過程中采用流行的生產過程控製方法,確保產品質量的一致性。製造過程從工藝規範到作業指導,從過程檢驗到型式檢驗嚴格執行ISO質量標準。
- 質量控製點管控:對於產品生產過程中的重要控製點均采用用三檢製度,重要控製點專人專崗,確保產品質量的穩定性。
東(dong) 富龍真空冷凍幹燥機優(you) 勢:
- 製藥凍幹配套工藝完善。
- 製藥凍幹機品質優良,性能已達到水平。
- 小試、中試凍幹機技術日益完善,正向小型、智能化方向發展。