凍幹機

LYO係列真空冷凍幹燥機

凍幹機主要功能：

• 隔板預凍功能。

• 可充氮氣或者惰性氣體(ti) 進行幹燥後的保存。

• 凍幹自動控製係統：可程序化編程，從(cong) 凍幹到除霜均程序化控製。

• 板層：采用優(you) 良的焊接工藝，板層無泄漏（質保三年）。

• 凍幹終點測試係統：可在解析幹燥階段結束後自動進行凍幹終點測試，確保物質含水率到達標準要求。

• 真空調節係統：升華及解析幹燥過程進行真空度調節，避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍幹效率的問題。

• 脈衝(chong) 回填係統：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對於(yu) 凍幹結束後顆粒狀及絮狀物質充氣產(chan) 生有效物質被吹跑流失的問題。

• 采用大尺寸工業(ye) 觸摸屏，人機互動型好，簡單易懂，不需說明書(shu) 也可進行簡易操作。

• 監視係統：實時監視係統溫度，真空度，采集頻率50ms/次。

• 凍幹工藝配方存儲(chu) 功能：可存儲(chu) 2000組固定或者用戶自定義(yi) 凍幹工藝配方。

• PC遠程監控係統：可遠程監控設備運行狀況，zui遠監控距離1.5KM。

• 共晶點測試功能（選配）。

• 過程數據記錄係統（選配）。

• 校準功能：可進行溫度及真空度校準，確保長期使用測量值的精確性。

• 凍幹曲線查詢功能（可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(you) 化及凍幹效果驗證）。

凍幹機產(chan) 品特點：

u 箱體(ti) :

箱體(ti) 設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行，符合FDA及GMP標準要求。箱體(ti) 內(nei) 部采用大圓角設計，表麵采用鏡麵拋光，箱體(ti) 底部采用傾(qing) 角設計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體(ti) 可承受：0.15Mpa至0.5Pa全範圍正負壓力。

u 板層：

板層采用優(you) 良的焊接工藝製造。

1.內(nei) 部施焊。

2.TIG焊。

3.軌道焊接技術

u 冷阱：

冷阱采用鏡麵拋光技術，表麵光亮平整。水汽通道優(you) 化設計，使分子湧動阻力更小，捕水效率更高。

u 製冷係統

采用世界*的製冷壓縮機，製冷係統安全穩定。

u 真空係統

真空管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀(yi) 進行檢測，保證真空係統達到高真空要求。

u CIP係統

在位清洗係統閥門及氣動執行機構均采用進口原件，保證動作穩定、安全可靠。在位清洗係統管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP係統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀(yi) 進行檢測，保證真空係統達到高真空要求。清洗後殘留水分清除采用德國進口水環泵，抽速大，清除*。

u SIP係統

采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體(ti) 自帶冷卻功能。三重超壓防護，確保安全。箱體(ti) 高壓壓力容器設計，製造過程中所有部件均由工業(ye) X光機檢測探傷(shang) ，確保整體(ti) 牢固、耐高壓。在位消毒係統閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執行機構均采用進口原件，保證動作穩定、安全可靠。在位消毒係統管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP係統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀(yi) 進行檢測，保證真空係統達到高真空要求。消毒後殘留水分清除采用德國進口水環泵，抽速大，清除*。zui高消毒溫度可達150℃。

u 過程控製係統

滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控製，可重複、可還原。

u 板式換熱器

采用世界*的板式換熱器，換熱效率高。

選型指南：

SIP型適合製藥領域使用。

CIP型適合生物工程領域使用。

普通型適合工業(ye) 、食品等領域使用

選配：

★共晶點測試儀(yi)                         ★幹式真空泵

★級聯壓縮機組                         ★擴展真空泵組

★有機溶劑捕集器                       ★真空防護套（防止液壓油油霧汙染）

LYO係列標準型係列真空冷凍幹燥機技術參數

詳見：設備配置詳單

安全：

★各個(ge) 設施獨立過流保護                    ★各個(ge) 設施獨立超載保護

★條件滿足允許各個(ge) 設施運行                ★加熱超溫防護

★產(chan) 品凍幹過程真空防護                    ★真空泵防護

★係統邏輯互鎖                  ★符合GMP規範

服務：

★質保1年                               ★操作安裝培訓1 次

★凍幹工藝培訓1次                         ★樣品凍幹工藝優(you) 化1次（寄送樣品）

★產(chan) 品終生維護（收取相應費用）             ★產(chan) 品升級服務（收取相應費用）

★運輸（ 不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工）

型號舉(ju) 例：LYO-2：LYO代表生產(chan) 型真空冷凍幹燥機，2代表凍幹麵積；

星空app官网登录入口手机版真空冷凍幹燥機優(you) 勢：

• 製冷技術：深低溫製冷技術，製冷溫度zui低可達到-110℃。

• 高效換熱技術：係統流道技術，換熱效率可達到95%以上。

• 真空導流技術：係統真空態氣流強製導流技術，從(cong) 蒸發點至捕水器，阻力更小，捕水效率更高。

• 箱體(ti) 及板層製造工藝:嚴(yan) 格執行歐美箱體(ti) 板層製造工藝標準，采用優(you) 良的板層箱體(ti) 製造技術，保證真空冷凍幹燥機主體(ti) 結構件耐壓、無泄漏。

• 的板層控溫技術（實驗型真空冷凍幹燥機）：采用日本工藝標準加熱材料，單位麵積內(nei) 均勻度可達到0.1℃。控溫算法采用模糊控製+PID算法，確保控製精度（國內(nei) 其它廠家采用單一的PID算法，控製精度低，容易出現超調）。

• 控製係統：實驗型真空冷凍幹燥機主體(ti) 機型均采用工業(ye) PLC+觸摸屏，穩定度和可靠性遠遠優(you) 於(yu) 其它廠家采用的單片機+液晶屏或單片機+觸摸屏。

• 共晶點測試技術：采用1000Hz交變電源，防止測試電極發生電解現象，影響測試精度。采用美國NI公司的數據記錄硬件和數據記錄及數據處理軟件，在產(chan) 品共晶點溫度附近突變區進行分析，從(cong) 而精確計算出產(chan) 品的共晶點溫度。對沒有明顯突變的產(chan) 品，係統提供數學模型進行分析計算，從(cong) 而得出結構。針對客戶使用需要，開發了離線和在線兩(liang) 種測試功能。國內(nei) 的真空冷凍幹燥機廠家提供的共晶點測試功能采用的是以產(chan) 品zui大電阻值或者產(chan) 品溫度值突變作為(wei) 共晶點溫度判別依據這兩(liang) 種方法測出來的結果與(yu) 實際結果有很大的偏差，此方法適合作為(wei) 產(chan) 品共晶點溫度的參照，不能作為(wei) 準確的物質共晶點溫度進行科學研究或者進行精確的凍幹工藝摸索。

• 在線水分測試技術：采用稱重法進行在線水分測試，測試精度高，*性強。國內(nei) 外同行業(ye) 廠家隻有部分廠家擁有此項技術。

• 凍幹產(chan) 品活性保護技術：*的優(you) 化蛋白質凍幹工藝及細菌凍幹存活率等技術，幫助客戶優(you) 化工藝。

• 製造工藝：製造過程*遵守國內(nei) 外行業(ye) 標準。原材料嚴(yan) 格執行檢驗標準。生產(chan) 過程中采用流行的生產(chan) 過程控製方法，確保產(chan) 品質量的*性。製造過程從(cong) 工藝規範到作業(ye) 指導，從(cong) 過程檢驗到型式檢驗嚴(yan) 格執行ISO質量標準。

• 質量控製點管控：對於(yu) 產(chan) 品生產(chan) 過程中的重要控製點均采用用三檢製度，重要控製點專(zhuan) 人專(zhuan) 崗，確保產(chan) 品質量的穩定性。

小貼士

真空冷凍幹燥機選型提示：

對於(yu) 各個(ge) 凍幹應用領域，星空app官网登录入口手机版提出不同的解決(jue) 方案。

對於(yu) 科研院所及大學，星空app官网登录入口手机版推出了FD及Lab係列真空冷凍幹燥機。FD係列真空冷凍幹燥機適合應用於(yu) 樣品量較少，凍幹工藝相對簡單的實驗凍幹應用。FD係列除了直接在冷阱內(nei) 直接幹燥外，一般情況下幹燥過程是從(cong) 室溫至產(chan) 品zui高允許溫度，FD係列是否能夠滿足需求要從(cong) 以下幾點判定：

1. 產(chan) 品共晶點及共熔點溫度不低於(yu) -20℃。

2. 單支裝樣量不足5ul的情況下，從(cong) 預凍結束建立真空過程中不會(hui) 發生表麵溶解。

3. 凍幹工藝過程要求的極限真空度不低於(yu) 8Pa。

4. 凍幹工藝相對簡單，不需要過程控製預凍溫度、真空度。

FD係列真空冷凍幹燥機區別介紹：

1. FD3/4/5/8適合工藝要求比較低的小試及中試生產(chan) 。

2. FD-2係列適合凍幹含有少量有機溶劑的產(chan) 品，並且可針對少量樣品（<1.5L)進行低溫預凍（冷阱內(nei) ）。FD-2係列優(you) 於(yu) FD-1係列的主要方麵在於(yu) 配置了隔板控溫係統及PLC+觸摸屏控製係統。FD-2係列與(yu) Lab-1係列的主要差別為(wei) FD-2係列為(wei) 基礎機型，對於(yu) Lab具備的全部高級功能無法進行配置（真空控製係統、脈衝(chong) 回填係統、除霜係統、自動排水係統及APS全自動控製係統）。

3. FD-1係列適合工藝要求比較低的凍幹應用。本係列提供凍幹的基本功能：冷阱內(nei) 預凍、抽真空及冷阱捕水功能。對於(yu) 比較高級的應用功能可以選擇Lab-1係列。

Lab-1係列應用：

1. 凍幹過程中需要調節真空度。

2. 升華及解析幹燥過程需要控溫功能。

3. 凍幹過程中需要更高的極限真空度。

4. 自動除霜、自動排水功能。

5. 凍幹數據及曲線檢索功能。

6. 凍幹結束後脈動回填功能。

7. 產(chan) 品共晶點及共熔點溫度不低於(yu) -20℃。

8. 微量樣品在建立真空過程中出現潮解現象。

9. Lab-1係列工藝優(you) 化率可達到30%。

Pilot1-2LD/Pilot1-2MD/Pilot2-4LD/Pilot2-4MD型適合於(yu) 實驗室中試實驗，此係列針對如下問題提出解決(jue) 方案。

1. 產(chan) 品在預凍後，轉移過程中出現潮解現象。

2. 微量樣品在建立真空過程中出現潮解。

3. 樣品預凍過程中需要調節預凍溫度。

4. 樣品解析幹燥過程中需要更低的真空度。

5. 滿足實驗室需求功能齊全且占地麵積比較小的中試真空冷凍幹燥機要求。

6. 工藝優(you) 化率40-70%.

Pilot係列中的經濟型適合小試及中試生產(chan) 生產(chan) 並且適合用於(yu) 工業(ye) 材料、食品、保健品生產(chan) 工藝摸索及優(you) 化（工藝優(you) 化率可達65%）。

Pilot係列標準機型適合製藥、生物製劑領域小試及中試研發生產(chan) 。用戶根據潔淨要求可選擇穿牆隔離和非穿牆隔離。該係列機型工藝優(you) 化率可達90%以上，*GMP及FDA要求。

LYO係列主要應用於(yu) 凍幹生產(chan) ，根據用戶需求可選擇基本型、CIP型及SIP型。應用領域為(wei) 化學藥品、生物藥品、生物製劑、中藥品、保健品、高級食品、調味品、飼料添加劑，工業(ye) 特殊應用材料的凍幹生產(chan) 。

國內(nei) 外真空冷凍幹燥機選型指南

真空冷凍幹燥機市場品牌眾(zhong) 多，許多客戶對於(yu) 選擇品牌沒有判別能力。從(cong) 市場供應情況看主要分為(wei) ：進口品牌和國產(chan) 品牌。進口品牌相對價(jia) 格比較高，性能相對國產(chan) 品牌要高一些。國產(chan) 品牌相對於(yu) 進口品牌價(jia) 格比較低，功能相對簡單。選擇進口品牌還是國產(chan) 品牌主要依據是：

1. 凍幹過程工藝要求比較高，國內(nei) 真空冷凍幹燥機無法滿足其工藝要求。

2. 對真空冷凍幹燥機的可重複性及*性有較高的要求。

3. 上遊分離提純或者下遊的包裝檢驗設備由進口廠商提供，國內(nei) 的凍幹設備無法與(yu) 之配套。

注意：選擇進口品牌真空冷凍幹燥機幾大陷阱：

1. 隻要是進口的，質量就好。很多國外的二三線品牌真空冷凍幹燥機質量及做工遠不如國內(nei) *。

2. 進口品牌比國產(chan) 品牌服務好。國外品牌除了*的2-3家有全國範圍內(nei) 的服務能力之外，其它廠家基本上沒有服務能力。

3. 進口品牌的價(jia) 格一定比國產(chan) 品牌的價(jia) 格高。國外*的價(jia) 格要高於(yu) 國產(chan) *價(jia) 格，一般要高出30-40%。國產(chan) *與(yu) 國外二線品牌價(jia) 格基本持平且高於(yu) 國外三線品牌價(jia) 格。造成此格局的原因是近五年內(nei) ，國內(nei) 有個(ge) 別廠家在性能、做工方麵有較大提高，其產(chan) 品質量及性能已達到水平，而國外二三線品牌的產(chan) 品基本沒有本質上的變化。

國產(chan) 品牌真空冷凍幹燥機選型誤區：

1. 選型過程中，價(jia) 格越低越好。價(jia) 格低意味著功能配置都很低，有可能不滿足使用要求。

2. 選擇品牌以價(jia) 格作為(wei) *評判標準。同類型產(chan) 品規模大的廠家價(jia) 格相對比較低，因為(wei) 生產(chan) 規模大，可以控製成本。如果選型過程中發現規模小的廠家提供的產(chan) 品比規模大的廠家價(jia) 格還要低，那就要注意了，可能出現有些客戶無法關(guan) 注到的配件已經更換成價(jia) 格比較低廉的劣質配件。

3. 不重視廠家服務。規模小的廠家沒有服務能力，一旦設備出現故障，客戶就無法正常使用設備。

4. 選型過程中盡量節省開支，隻選基本型，不考慮到將來的可能存在的更高需求。

真空冷凍幹燥機非標定製服務

• 實驗型真空冷凍幹燥機

可根據客戶需求，整機提供如下非標定製服務：

1. 冷阱可定製溫度範圍：－100至－165℃。

2. 非標凍幹倉(cang) 製作，包括：凍幹倉(cang) 尺寸、材質、結構類型，托盤材質及尺寸。

3. 整機尺寸可按客戶實際場地需求進行定製。

4. 用戶需連接的儀(yi) 器設備與(yu) 真空冷凍幹燥機匹配定製服務。

5. 整機個(ge) 性化定製服務，包括：整機造型個(ge) 性化設計、顯示界麵個(ge) 性化設計。

6. 真空機組非標定製服務，可根據客戶需求對真空泵的抽速、外觀進行定製。

7. 可根據客戶需求定製有機溶劑真空冷凍幹燥機。

8. 可根據客戶需要定製高可靠性真空冷凍幹燥機。製冷機組、真空機組及電氣係統均雙備機，一組出現故障，自動切換至第二組，確保係統長期穩定可靠。

• 中試型真空冷凍幹燥機

可根據客戶需求，整機提供如下非標定製服務：

1.冷阱可定製溫度範圍：－100至－130℃。

2.隔板可定製溫度範圍：－60至－100℃。

3.可根據客戶需求定製0.1㎡矽油型真空冷凍幹燥機。

4.可根據客戶需求定製CIP+SIP（0.1至1㎡矽油型真空冷凍幹燥機）小型機。

3.整機尺寸可按客戶實際場地需求進行定製。

4.用戶需連接的儀(yi) 器設備與(yu) 真空冷凍幹燥機匹配定製服務。

5.整機個(ge) 性化定製服務，包括：整機造型個(ge) 性化設計、顯示界麵個(ge) 性化設計。

6.可根據客戶需求定製噴氮真空冷凍幹燥機。

7.可根據客戶需求定製有機溶劑真空冷凍幹燥機。

8.可根據客戶需要定製高可靠性真空冷凍幹燥機。製冷機組、真空機組、循環機組及電氣係統均雙備機，一組出現故障。自動切換至第二組，確保係統長期穩定可靠。

• 生產(chan) 型真空冷凍幹燥機

可根據客戶需求，整機提供如下非標服務：

1. 根據客戶場地設計真空冷凍幹燥機。

2. 根據客戶凍幹工序及對接設備設計真空冷凍幹燥機。

3. 可定製隧道式食品真空冷凍幹燥機。

非標定製服務流程：

1. 供需雙方溝通，確認需求信息。

2. 根據需求信息，提供研製周期及報價(jia) 。

3. 雙方確認生成的詳盡需求信息並簽署合同。

4. 研製結束後，客戶入廠檢驗。

5. 設備運輸及到廠安裝。

6. 現場調試並培訓。

7. 設備運行過程中服務追蹤。

非標定製：