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冷凍幹燥機品牌(星空app官网登录入口手机版)

廠商性質:生產(chan) 廠家

更新時間:2023-11-27

瀏覽次數:4331

簡要描述:

冷凍幹燥機品牌(星空app官网登录入口手机版)適合製藥、生物製劑領域小試及中試研發生產(chan) 。用戶根據潔淨要求可選擇穿牆隔離和非穿牆隔離。該係列機型工藝優(you) 化率可達90%以上,*GMP及FDA要求。

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詳細介紹

 

 

                                                         

                                            冷凍幹燥機品牌(星空app官网登录入口手机版)介紹

                                         

冷凍幹燥機品牌(星空app官网登录入口手机版)

主要功能:

  • 隔板預凍功能。
  • 可充氮氣或者惰性氣體進行幹燥後的保存。
  • 凍幹自動控製係統:可程序化編程,從凍幹到除霜均程序化控製。
  • 板層:采用優良的焊接工藝,板層無泄漏(質保三年)。
  • 凍幹終點測試係統:可在解析幹燥階段結束後自動進行凍幹終點測試,確保物質含水率到達標準要求。

                                                                   圖:LYO-2

  • 真空調節係統:升華及解析幹燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍幹效率的問題。
  • 脈衝回填係統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對於凍幹結束後顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
  • 采用大尺寸工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
  • 監視係統:實時監視係統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
  • 凍幹工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍幹工藝配方。
  • PC遠程監控係統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM。
  • 共晶點測試功能(選配)。
  • 過程數據記錄係統(選配)。
  • 校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。
  • 凍幹曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍幹效果驗證)。

 

產(chan) 品特點:

 

箱體(ti) :

箱體(ti) 設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行,符合FDA及GMP標準要求。箱體(ti) 內(nei) 部采用大圓角設計,表麵采用鏡麵拋光,箱體(ti) 底部采用傾(qing) 角設計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體(ti) 可承受:0.15Mpa至0.5Pa全範圍正負壓力。

板層:

板層采用優(you) 良的焊接工藝製造。

1.內(nei) 部施焊。

2.TIG焊。

3.軌道焊接技術

冷阱:

冷阱采用鏡麵拋光技術,表麵光亮平整。水汽通道優(you) 化設計,使分子湧動阻力更小,捕水效率更高。

製冷係統

采用世界*的製冷壓縮機,製冷係統安全穩定。

真空係統

真空管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀(yi) 進行檢測,保證真空係統達到高真空要求。

CIP係統

在位清洗係統閥門及氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位清洗係統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP係統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀(yi) 進行檢測,保證真空係統達到高真空要求。清洗後殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除*。

SIP係統

采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體(ti) 自帶冷卻功能。三重超壓防護,確保安全。箱體(ti) 高壓壓力容器設計,製造過程中所有部件均由工業(ye) X光機檢測探傷(shang) ,確保整體(ti) 牢固、耐高壓。在位消毒係統閥門均采用耐溫可達350以上的進口原件。氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位消毒係統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP係統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀(yi) 進行檢測,保證真空係統達到高真空要求。消毒後殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除*。zui高消毒溫度可達150℃。

過程控製係統

滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控製,可重複、可還原。

板式換熱器

采用世界*的板式換熱器,換熱效率高。

 

選型指南:

SIP型適合製藥領域使用。

CIP型適合生物工程領域使用。

普通型適合工業(ye) 、食品等領域使用

選配:                                 

★共晶點測試儀(yi)                          ★幹式真空泵

★級聯壓縮機組                         ★擴展真空泵組

★有機溶劑捕集器                       ★真空防護套(防止液壓油油霧汙染)     

 

安全:

★各個(ge) 設施獨立過流保護                    ★各個(ge) 設施獨立超載保護

★條件滿足允許各個(ge) 設施運行                ★加熱超溫防護

★產(chan) 品凍幹過程真空防護                    ★真空泵防護

★係統邏輯互鎖                  ★符合GMP規範

服務:

質保1年                               ★操作安裝培訓1 次

★凍幹工藝培訓1次                         ★樣品凍幹工藝優(you) 化1次(寄送樣品)

★產(chan) 品終生維護(收取相應費用)             ★產(chan) 品升級服務(收取相應費用)

★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工)

型號舉(ju) 例:LYO-2:LYO代表生產(chan) 型真空冷凍幹燥機,2代表凍幹麵積;

 

 

 

 


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