無菌檢測隔離器MIS1650C

無菌檢測隔離器MIS1650C應用領域：

用於(yu) 無菌灌裝、取樣、檢驗、凍幹、配液等操作的無菌隔離係統。

無菌檢測隔離器MIS1650C產(chan) 品的特點：

• 正壓垂直單向流設計；根據《中國藥典》的要求，隔離器需要為(wei) 單向層流。極大程度地降低交叉汙染發生的概率。並且氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

• 內(nei) 置汽化過氧化氫滅菌係統；TELING采用的幹法滅菌技術，采用“閃蒸"的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會(hui) 發生任何形式的冷凝。

• 優(you) 良的密封性；GPPI嚴(yan) 格按照國際標準進行泄露率的測試，可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優(you) 秀的密封性極大限度保證了設備內(nei) 部的無菌保持性，同時保證了人員和環境的安全。

• 優(you) 秀的集成性，保證了各個(ge) 集成配件良好穩定地運行。可集成粒子計數器、微生物采樣器等環境監測設備，通過觸摸屏進行操作，根據客戶不同需求提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲(chu) 、電子版本輸出或打印等功能。控製係統的設計可滿足良好自動化生產(chan) 實踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

• 提供專(zhuan) 業(ye) 的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務；可根據實際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優(you) 化滅菌參數和縮短滅菌周期循環，為(wei) 用戶節約驗證成本和時間成本。

• 有先進的設計理念和技術，具備專(zhuan) 門研發團隊，吸收國內(nei) 外的前沿設計，不斷優(you) 化TELING隔離器產(chan) 品；人性化的設計方案和理念，在櫃體(ti) 的處處設計中皆能體(ti) 現。同時隔離器為(wei) 模塊化設計，可根據場地、應用等，完成高度化定製，滿足客戶的不同需求。

• 提供優(you) 質的售後服務；TELING具有專(zhuan) 業(ye) 資深工程師團隊，具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐(feng) 富的隔離器工程師多名，可以為(wei) 客戶快速解決(jue) 售後問題。易耗品配件，本地化廠家供應，可快速為(wei) 客戶更換。可對操作人員進行培訓，保證能獨立操作設備，可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修，並按照要求的維護方法進行維護。

• 可做設計圖紙確認，客戶可在三維模型中模擬隔離器對於(yu) 人體(ti) 工程學的合理性。可在三維模型中做物品空間擺放的確認。

• 匠心製造的無菌檢測隔離器符合GMP相關(guan) 要求，隔離器內(nei) 部無不可清潔的死角，內(nei) 部所有邊角均采用大圓弧角處理。

產(chan) 品型號如下：